Iec 62304 実践 ガイド ブック

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pdf, available at iec 62304実践ガイドブック ―目次― 第1章 iec 62304が策定された背景と今後の見通し 第2章 リスクベースアプローチ 第3章 iec 62304で使われる用語の解説 第4章 iec 62304の一般要求事項 第5章 ソフトウェア開発プロセス 第6章 ソフトウェア保守プロセス. IEC 62304は、ソフトウエアのライフサイクルプロセス(software life iec 62304 実践 ガイド ブック cycle processes)に関する規定。 ただし、この規定については医薬品医療機器等法の施行後3年間(年11月24日まで)は適用しないという経過措置が取られる。. iec62304実践ガイドブック 医療機器ソフトウェアに関する各国規制対応のための実例解説 ご注文~3日後までに発送予定(日曜を除く) 本 isbn:電子情報技術産業協会(jeita)ヘルスケアインダストリ事業委員会 iec 62304 実践 ガイド ブック 医療用ソフトウェア専門委員会/編 出版社:じほう 出版年月:年09月 サイズ. ニュースドクターズガイド;. 保険適用マニュアル第7版~希望書作成の迅速化のために~ 会員 iec 62304 実践 ガイド ブック 2,200円 会員外 3,300円. 要求事項を実践できて. R-Map手法によるリスク評価 3. (2)rss-wg活動 「リモートサービスセキュリティガイドライン」(jesra tr-0034*b-)ver.

0を、iso に反映。 ts11633-1(情報機器・システムを遠隔保守するケースのモデル化):tr→ts化が完了。. 著者 電子情報技術産業協会ヘルスケアインダストリ事業委員会 (編),電子情報技術産業協会医療用ソフトウェア専門委員会 (編). PdfPDF ダウンロード 電子ブック 自由 Download IEC 62304実践ガイドブック 医療機器ソフトウェアに関する各国規制対応のた. 2) や 年版(ed. IEC 62304 Annex C 図C. R-Map手法とは 2. iec 62304実践ガイドブック 医療機器ソフトウェアに関する各国規制対応のための実例解説 著者 一般社団法人 電子情報技術産業協会(jeita) 4.

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